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奥普拉斯Opulus灭菌温湿度压力记录器 灭菌是产品安全和质量的关键过程。 FDA 的灭菌过程验证指南指出，“特定药品的给定灭菌过程的功效是根据一系列协议和科学实验进行评估的，这些实验旨在证明灭菌过程和相关的控制程序可以重复地提供无菌产品。” 美国FDA于1994年11月发布的“人用和兽药产品申请中灭菌过程验证提交文件的行业指南”详细介绍了推荐证明灭菌过程有效性的实验和科学信息。

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